医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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医疗器械网络安全能力指什么？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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