第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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