对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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