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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么?

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qwe234 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-29 13:01

 在医用电气设备中,机械危险非常常见,从划破手指到致命等级的伤害都有可能存在,所以机械性危害的防护是不能忽视的内容之一。
  
  在医用电气设备中,能够造成机械危险的包括运动部件、粗糙的设备表面、锐边及尖角、设备的物理性质不稳定、飞溅物、噪声和振动、断裂的患者支承件和悬挂系统等,这些危险源在防护措施工作不足或出现故障时就会导致相应的危险。
  
  机械危险不仅对患者,还可能对包括操作者、维护人员和患者家属等其他相关人员造成伤害。机械危险的防护途径有多种,例如:在危险源和人所能达到的位置之间提供充分的空间距离;把可能出现的机械性危险限制在规定的空间里;在人和危险源之间,提供一个机械性或非机械性的屏障来隔离危险源;确保操作者的操控能力来降低机械危险的出现;在控制系统失效时,通过提供独立于控制系统的安全防护措施来实现安全等。
  
  运动部件导致的危险是机械危险中常见的且风险较高的危险。对运动部件的防护要考虑多方面因素,例如防护措施实现的方便性、医用电气设备功能的实现、运动部件的形状、能量和速度以及患者的利益等因素,综合给出合理的防护方案。俘获区域的防护可以采用限制间隙距离、提供充分的安全距离、提供固定的防护件和可移动的防护件、设计成连续开动、对运动部件速度的控制等方式来实现。


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mdcg01 一阶会员

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发布时间
2024-01-29 13:01
更新时间
2024-01-29 13:01
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