c（1/5KMn04）是什么意思？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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试验方案的目的是什么？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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确认与验证的区别是什么？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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