菌种的分离纯化方法有哪些？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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