三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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