ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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