在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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