首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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