火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

3386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

922 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

2488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

2648 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

6281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

2820 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

3846 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

4029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

3465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更办理流程？

2405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械510k注册流程是什么？

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

4307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

2918 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

751 浏览 1 关注 1 回答 0 评论