医用透析纸的质量标准是？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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医用口罩执行标准是什么

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临床试验中问题查询表是什么？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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