医疗器械临床试验中的组织有哪些

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MA码是由哪些信息组成的？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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质量体系审核的内容有哪些?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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