抽样方法一般有哪些

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医疗器械分类界定时限要求？

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气相进样针一般进多深

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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免疫原性比对试验的一般考虑？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 如何选择起始物料？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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