一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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现场培训考核评价一般怎么写？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 如何选择起始物料？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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问 什么是FIC？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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