《定期风险评价报告》的填报时限？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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