纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

3732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

42575 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

3688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

5032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

5271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

热力灭菌选择什么生物指示剂

2894 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

IATF16949监督审核多长时间进行一次？

3145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册最晚申请时间

3068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

1735 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA分析方法验证如何做？

6076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 “检验”和“验证”有什么不同?

3545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

5655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

5234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论