干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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什么产品必须要UKCA认证？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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