第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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