基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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如何进行PLC系统的验证？

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关于中间体如何进行储存期确认

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 怎样进行复检

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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