平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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在临床试验中如何保护受试者？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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