工艺验证

为保证稳定地生产合格产品,投产前对产品生产系统所进行的验证工作。它的内容是:根据设计质量的要求,利用生产系统影响产品质量的规律性,通过试生产,对设备、原材料和零配件、工艺和操作规程以及生产环境等进行分... 查看详情>

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加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:44
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:43
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:43
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:40
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:39
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:38
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:38
加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:37
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加菲加菲 回复了问题 2019-07-18 09:35
风清飞扬风清飞扬 回复了问题 2019-03-13 15:13
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-02-27 17:27
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-02-27 17:25
EMA publishes finalised Process Validation Guideline for Biotech Products EMA公布生物技术药品工艺验证指南最终版本 Approximately two years ...
工艺验证被定义为从工艺设计阶段到商业生产的整个过程中,对数据进行收集和评价,建立使工艺能够始终如一地传递到优质产品中的科学证据。   □FDA驻华办公室 辛强博士   FDA1987工艺验证指南指出,“工艺验证是建立文件化的证据,为特定工艺...
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