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打豆豆在 2023-07-05 16:49 发起了提问 食品生产许可: 问答全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

青青青: 全营养配方食品的适用人群应根据产品特性，结合特殊医学用途配方食品的定义规范标示。特定全营养配方食品需开展临床试验，其适用人群根据临床试验相关内容确定。; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:48 发起了提问 食品生产许可: 问答特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

青青青: 特殊医学用途配方食品应当进行影响因素试验、加速试验和长期试验，依据产品特性、包装和使用情况，选择性的设计其他类型试验，如开启后使用的稳定性试验等。; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:45 发起了提问 食品生产许可: 问答特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

青青青: 特殊医学用途配方食品使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂符合相应的食品安全国家标准和（或）相关规定的检验（或验收）合格证明材料。属于复合配料、复配食品添加剂、食用植物油等，还应明确每种原料、辅料符合各自食品安全国家标准和（或）相关规定。进口注册产品使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食...; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:44 发起了提问 食品生产许可: 问答特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

青青青: 产品标准要求中各指标限量及检验方法应符合《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）、《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）等食品安全国家标准及有关规定。营养素、可选择成分检验，国家标准中规定了检验方法而未采用的、或者国家标准中未规定检验方法而由...; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:44 发起了提问 食品生产许可: 问答食品中的复合配料是指什么？

青青青: 复合配料是指由两种或两种以上的其他配料构成的配料，包括食用植物油、预混料（维生素、矿物质）、商品化食品营养强化剂、复配食品添加剂等。使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂用量属于复合配料的，应逐一列明各组分名称，并折算成在产品中的用量。; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:42 发起了提问 食品生产许可: 问答药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

青青青: 特殊医学用途配方食品配方设计应当符合GB25596/GB29922的相关规定，特殊医学用途配方食品的配方中食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的种类应符合相应食品安全国家标准和（或）有关规定；特殊医学用途配方食品的配方中不得添加标准中规定的营养素和可选择性成分以外的其他生物活性物质；生产经营的...; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:41 发起了提问 食品生产许可: 问答申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

青青青: 《食品安全法》第三十五条规定，从事食品生产应当依法取得许可；第八十条规定，特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。因此，取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特殊医学用途配方食品的必要条件。在具体程序上，拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业：（1）应当依法取...; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:41 发起了提问 食品生产许可: 问答企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

青青青: 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》规定，特殊医学用途配方食品注册不允许转让，食品生产许可证被吊销的注册人，国家食品药品监督管理总局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销特殊医学用途配方食品注册。; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:38 发起了提问 食品生产许可: 问答食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

青青青: 审评机构一次告知需要补正的全部内容时，申请人应当在6个月内一次补正材料，补正材料不符合要求的，将做出拟不予注册的审评结论。补正材料的时间不计算在审评时间内。; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆在 2023-07-05 16:27 发起了提问 食品生产许可: 问答食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

青青青: 国家食品药品监督管理总局已于2017年11月1日起开启了特殊食品验证评价技术机构备案工作，根据《总局关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》（2017年第168号）规定，企业、法人和其他社会组织可以通过该系统查询技术机构相关备案信息，自主选择技术机构开展验证评价工作。特殊食品验证评价技术机构应当...; 关注问题 1  0  0 评论

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