受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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食品香精香料是否需要展开？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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