药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 新药的定义？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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