可以看一下这个，经验分享|医疗器械注册申报资料（附资料模板）

《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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一次性医疗器械有哪些

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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