体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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COC认证标签要求?

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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偏差分类有什么要求

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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