有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 UDI的范围和要求？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 关于产品包装发货的问题

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