已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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