产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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MSA的方法论是什么？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械如何进行风险管理

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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