做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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