体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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UDI的范围和要求？

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 如何选择起始物料？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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