3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 偏差管理有哪些？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 什么是偏差处理？

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问 检验偏差有哪几种？

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