HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 新药的定义？

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