如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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