可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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标准曲线的检验？

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菌种如何进行接种操作

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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问 什么是例行检验？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 什么是接触漏电流?

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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