注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 药敏试验有哪些方法？

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