新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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何时进行方法确认?

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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