体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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什么是FIC？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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LCL与UCL什么意思

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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