研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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质量改进的程序是什么?

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 什么是质量意识？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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