企业需要提交哪些注册申请资料？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 什么是质量意识？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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