在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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CPK与PPK有什么区别？

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什么是IVRS？

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为什么常用95%的置信水平？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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什么是MDCG？

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什么是元数据？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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什么是免疫ELISA？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 什么是F0值

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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