8D与六西格玛有什么区别

5404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

3543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

2503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

6164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

直流电机与交流电机有什么区别？

2329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

1894 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是鲁尔量规？

4354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是生物标记物?

2691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量负责人的工作职责是什么?

2365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

5684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

1825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

2518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

1544 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

1437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

886 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

7546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热力灭菌选择什么生物指示剂

2734 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

3558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论