计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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什么是DHR？

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什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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什么是自含式生物指示剂？

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临床试验的意义是什么？

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什么是验证？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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什么是TFDA？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 什么是F0值

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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