PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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验证的定义有哪些？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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