温度验证仪校验能否自己进行？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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如何评价一台检测器？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 什么是精密度

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 方法验证该怎么做

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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