关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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