该问题已被锁定!
2
关注
3002
浏览

纯化水pq1,2,3结束后,制定怎样的监测周期比较合理?

查看全部 1 个回答

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-03-11 13:37

跟产品有关,跟纯化水的重要程度有关。如果是非无菌产品,纯化水只是用于清洗,那么监控周期可以长一些,比如一周或两周测一次。如果是无菌产品,如果非无菌产品,但是纯化水作为药品的一部分,比如口服液,那么监控频率要高一些,比如每天测一次。重要的是统计监控的指标,评估报警限和行动限是否可控。 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-03-11 13:36
更新时间
2020-03-11 13:37
关注人数
2 人关注

相关问题

洁净间环境日常监测和纯化水水质检测,可以委托第三方公司进行吗?
纯化水设备一直没加药,现在想加药,共有四个加药装置,分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠,请问分别添加浓度一般多少?絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么?
用纯化水制备注射用水,纯化水的验证需要进行到哪个阶段(纯化水验证三个阶段)以后,才可以开始注射用水的三个阶段的验证?
请教关于纯化水设备加药的问题
口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用,有什么风险?
在一个单一的验证方案中,有时候会无法同时进行CHT(干净设备的存放时间)和无菌保持时间(SHT)测试,其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?
现在注射剂项目建设过程中,在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统,这个有什么规定吗?安装在注射用水分配回水末端,有问题吗?
影像设备配合使用的附件,注册申报应关注的问题:和设备一起申报的无源附件,产品技术要求如何制定相关要求?
对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品,其原料质量要求如何制定?
纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么