，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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