医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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