克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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汽轮机各监视段压力有何重要性？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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如何在质量人提一个问题？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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