持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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什么是质量检验？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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标准曲线如何检验？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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