产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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